Tablet wiet granulaasjeproses

Tabletten binne op it stuit ien fan 'e meast brûkte dosagefoarmen, mei de grutste útfier en de meast brûkte.It tradisjonele wiete granulaasjeproses is noch altyd it mainstreamproses yn 'e produksje fan farmaseutyske produkten.It hat folwoeksen produksjeprosessen, goede partikelkwaliteit, hege produksje-effisjinsje, en kompresjefoarmjen.Goede en oare foardielen, it is it meast brûkt yn 'e farmaseutyske yndustry.

It produksjeproses fan tabletten kin oer it generaal wurde ferdield yn it ferwurkjen fan rauwe en helptiidwurden, weagjen, granulearjen, droegjen, mingen, tabletten, coating, ensfh. Der is in sprekwurd yn 'e yndustry: granulaasje is de lieder, tabletten is de kearn, en ferpakking is Phoenix sturt, kin sjoen wurde dat de granulation proses spilet in cruciale rol yn de hiele tablet produksje, mar hoe te meitsjen sêfte materialen en krije korrels, oant no ta is der mar in hiel djippe betsjutting yn 'e learboeken "holding yn in bal, oanreitsje en fersprieden” , Is net útwurke.Op grûn fan 'e persoanlike ûnderfining fan' e skriuwer yn 'e eigentlike produksje analysearret dit artikel ferskate mienskiplike faktoaren dy't de stabiliteit fan' e tablet wiete granulaasjeproses beynfloedzje, en stelt relevante kontrôlemaatregels foar om de kwaliteit fan 'e medisynproduksje te garandearjen.

Foarbehanneling fan grûnstoffen

De rauwe en helptiidwurd materialen moatte oer it generaal wurde gemalen en screened foardat wiet mingen en granulaasje produksje.Guon ûnkwalifisearre ferskynsels dy't faak foarkomme yn it proses fan tabletearjen, lykas ûnjildich mingen, splitsen, stekken of ûntbining, ensfh., binne nau besibbe oan de ûnfoldwaande pulverisearring fan 'e grûnstoffen by foarbehanneling.As de grûnstoffen skalige of needle-foarmige kristallen binne, sil de mooglikheid fan boppesteande ôfwikingen dúdliker wêze.It skerm foar foarbehanneling, crushing en sieving yn it tradisjonele proses is oer it generaal 80 mesh of 100 mesh skerm, mar mei de foarútgong fan apparatuer en grûnstof technology, de measte grûnstoffen dy't binne ferpletterd troch de 80 mesh skerm yn it tradisjonele proses kin no mear as 100. De kâns fan it boppesteande ferskynsel wurdt gâns fermindere foar de fyn poeier dat is ferpletterd troch de 100-mesh sieve.Dêrom, de fynheid fan de rauwe en helptiidwurd materialen troch de 100-mesh sieve wurdt stadichoan ferfangt it 80-mesh sieving proses.

Weagjen

Om't de ferheging of fermindering fan it gewicht fan elk materiaal de folgjende feroaringen yn oare prosesbetingsten sil feroarsaakje, dy't de ynstabiliteit fan 'e partikelkwaliteit feroarsaakje, wat in searje problemen kin feroarsaakje lykas tablet-chippen, oermjittige friability, stadige desintegraasje of fermindere ûntbining, dus eltse kear as jo feed It bedrach kin net oanpast wurde willekeurich.Yn gefal fan spesjale omstannichheden moat it weachgewicht wurde befêstige neffens de prosesferifikaasje.

Tarieding fan dieltsjes
Tsjintwurdich is hege-snelheid wiete minggranulator de meast brûkte apparatuer yn granulaasjeproduksje.Yn ferliking mei de tradisjonele mixer en granulator, dit soarte fan granulator is yn feite fanwege it probleem fan ferskaat recept of it stribjen nei hege kwaliteit.Dêrom wurdt de granulator net elimineare, en de hege snelheid wiete minggranulator wurdt allinich brûkt as in tradisjonele mixer, en dan wurde mear unifoarme korrels krigen troch granulaasje.De prosesbetingsten dy't de kwaliteit fan wiete korrels beynfloedzje, omfetsje benammen in protte faktoaren lykas de temperatuer, dosaasje, it tafoegjen fan it bynmiddel, de roer- en snijsnelheid fan 'e granulator, en de roer- en snijtiid.

De temperatuer fan de adhesive
De temperatuer fan 'e lijm is de dreechste yndeksparameter om te kontrolearjen yn' e skaalfergruttingproduksje.It is hast ûnmooglik om de konsistinsje fan 'e temperatuer sekuer te kontrolearjen foardat de lijm elke kear tafoege wurdt.Dêrom sille de measte fariëteiten gjin temperatuer brûke as de kontrôleyndeks, mar yn 'e eigentlike produksje wurdt fûn dat de temperatuer fan' e zetmeelslurry in gruttere ynfloed hat op guon spesjale fariëteiten.Foar dizze fariëteiten moat de temperatuer dúdlik ferplicht wurde.Under normale omstannichheden is de temperatuer heger.Hoe heger de lege adhesion, hoe leger de friability fan 'e tablet;hoe heger de temperatuer fan de zetmeelslurry, hoe leger de adhesion, en hoe heger de oplossing fan de tablet.Dêrom, yn guon prosessen dy't zetmeel slurry brûke as bynmiddel, moat de temperatuer fan 'e bynmiddel oant in bepaalde mjitte kontrolearre wurde.

It bedrach fan adhesive

De hoemannichte bynmiddel hat it meast foar de hân lizzende effekt op wiete dieltsjes, dus it bedrach wurdt ek brûkt as in wichtige kontrôleparameter.Algemien, hoe grutter de hoemannichte bynmiddel, hoe heger de dieltsjetichtens en hurdens, mar de hoemannichte bynmiddel ferskilt faak mei de batch fan grûn- en helpstoffen.D'r sille ek lytse feroaringen wêze yn 'e ferskillen tusken ferskate rassen, dy't moatte wurde sammele yn' e lange termyn produksjeproses neffens ferskate rassen.Foar it oanpassen fan de dichtheid fan sêfte materialen, binnen in ridlik berik, is de metoade foar it fergrutsjen fan it bedrach fan bynmiddel better as de metoade foar it fergrutsjen fan de mingtiid.

Konsintraasje fan adhesive

Yn 't algemien, hoe grutter de adhesivekonsintraasje, hoe grutter de viskositeit, dy't net te skieden is fan har dosaasje.De measte fabrikanten sille net kieze om de konsintraasje oan te passen by it krijen fan de adhesive konsintraasje nei ferifikaasje, mar kontrolearje it sêfte materiaal troch it oanpassen fan it bedrach fan 'e adhesive, meastal bonding. net brûkt wurde om de kwaliteit fan 'e wiete dieltsjes oan te passen, dus ik sil it hjir net werhelje.

Hoe te foegjen adhesive

Brûk hege-snelheid wiete mingde granulaasje masine om granulearje.Yn 't algemien binne d'r twa manieren om de binder ta te foegjen.Ien is om de masine te stopjen, it deksel fan 'e granulator te iepenjen en de bynmiddel direkt te jitten.Op dizze manier is it bynmiddel net maklik te fersprieden, en de granulaasje is Soms is it maklik om hege lokale konsintraasje en unjildich dieltsje dichtheid te feroarsaakjen.It gefolch is dat de útstutsen tabletten in grut ferskil útinoar falle of oplosse;de oare is de non-stop steat, mei help fan de bynmiddel feeding hopper, it iepenjen fan it feed fentyl, en stirring.Taheakjen yn it proses, dizze feeding metoade kin foarkomme lokale unevenness en meitsje de dieltsjes mear unifoarm.Troch de easken foar it type bynmiddel, apparatuerûntwerp of wurkwizen, ensfh., Beheint it lykwols it gebrûk fan 'e twadde slurrymetoade yn produksje.brûke.

De kar fan mingen snelheid en chopping snelheid

De formabiliteit fan it sêfte materiaal by granulaasje is direkt relatearre oan de seleksje fan 'e roer- en haksnelheid fan' e hege snelheid minggranulator, dy't in gruttere ynfloed hat op 'e kwaliteit fan' e pellets, en direkt ynfloed op 'e kwaliteit fan' e extrudeare tabletten.Op it stuit hat de roermotor fan 'e hege snelheid wiete minggranulator twa snelheden en regeljouwing fan fariabele frekwinsje.De dûbele snelheid is ferdield yn lege snelheid en hege snelheid.De snelheidskontrôle foar frekwinsjekonverzje brûkt manuele snelheidskontrôle, mar manuele snelheidskontrôle sil de dieltsjes oant in bepaalde mate beynfloedzje.Dêrom, de hege-snelheid mingde granulator mei frekwinsje konverzje snelheid regeling algemien stelt de mingen snelheid en rinnende tiid, en begjint de automatyske operaasje programma te ferminderjen it minsklik ferskil.Foar yndividuele fariëteiten wurdt de frekwinsjekonverzje eins noch brûkt as in twa-snelheid, mar foar guon spesjale fariëteiten, dy't tagelyk rinne, kinne jo de snelheid ferheegje om in matig sêft materiaal te krijen, om sa mingen op lange termyn te foarkommen feroarsake troch it sêfte materiaal te folle strak.

De kar fan mingen en shredding tiid

In prosesparameter dy't de kwaliteit fan sêfte materialen beynfloedet is de tiid fan mingen en fersnipperjen.De ynstelling fan har parameters bepaalt direkt it sukses of mislearjen fan it granulaasjeproses.Hoewol de mingsnelheid en shreddersnelheid kinne wurde oanpast troch frekwinsjekonverzje, binne de measte prosesopsjes fêst Om it ferskil te ferminderjen, om in mear gaadlik sêft materiaal te krijen, kieze om in gaadlik sêft materiaal te krijen troch de tiid oan te passen.Under normale omstannichheden, koarte mingen en shredding tiid sil ferminderje de tichtens, hurdens, en uniformiteit fan de dieltsjes, en barsten en net kwalifisearre uniformiteit by tabletting;te lange mingen en shredding tiid sil feroarsaakje de tichtens en hurdens fan de dieltsjes As it wurdt ferhege, it sêfte materiaal kin mislearje by tablet kompresje, de disintegration tiid fan de tablet wurdt ferlingd, en de ûntbining taryf sil wêze unqualified.

Granulation apparatuer en granulation techniken
Op it stuit is de seleksje fan granulearjende apparatuer foar wiete granulaasje ferdield yn multi-funksje granulator en swing granulator.De foardielen fan multi-funksje granulator binne hege effisjinsje en maklike operaasje en gebrûk.It neidiel is it ferskil yn 'e hoemannichte en snelheid fan fieding troch hânfeeding., De unifoarmens fan 'e dieltsjes is wat slimmer;it foardiel fan 'e swing-type granulator is dat de korrels relatyf unifoarm binne, en it ferskil yn' e hânmjittige fiedingsbedrach en fiedingssnelheid is relatyf lyts.It neidiel is dat de effisjinsje leech is en it gebrûk fan wegwerpskermen wurdt brûkt foar it ûntmanteljen.Ynstallaasje is relatyf ûngemaklik.Unjildich dieltsje grutte kin maklik meitsje it ferskil te boppe de limyt.It meshnûmer en de snelheid fan it heule dieltsjeskerm kinne wurde kontroleare om te ferbetterjen.Algemien, as de wiete dieltsjes strak binne, kinne jo beskôgje dat jo de snelheid ferheegje, in grutter skerm kieze en elke kear it bedrach fan feed ferminderje.As de dieltsjes binne los, Jo kinne beskôgje in ferminderjen de snelheid, te kiezen foar in lytser skerm, en it fergrutsjen fan it bedrach fan feed eltse kear.Derneist binne d'r yn 'e seleksje fan skermen faak roestfrij stielskermen en nylonskermen om út te kiezen.Neffens produksje ûnderfining en sêft materiaal eigenskippen, is it better om te kiezen RVS skermen foar taaie sêfte materialen, en droege sêfte materialen.Nylon skerm is mear geskikt, en de swing type granulator kin ek beskôgje de tightness fan it skerm ynstallaasje te passen te krijen geskikte dieltsjes.` `

Droech

De yntuïtive belichaming fan it droege effekt is it dieltsje focht.It dieltsjefocht is in wichtige evaluaasjefaktor foar de kwaliteit fan de dieltsjes.De ridlike kontrôle fan dizze parameter hat direkt ynfloed op it uterlik en friability fan 'e tablet by tableting.Under normale omstannichheden kin it foarkommen fan chipping by it tabletearjen beskôge wurde oft it feroarsake wurdt troch leech dieltsjefocht, en as plakking optreedt by it tabletearjen, is it nedich om te besjen oft it feroarsake wurdt troch hege dieltsjefocht.De kontrôle yndeks fan dieltsje focht wurdt algemien bepaald yn earste ynstânsje troch proses ferifikaasje, mar it focht is faak lestich te reprodusearjen, en it is nedich om te sammeljen gegevens en formulearje de focht kontrôle berik.De measte tradisjonele droege metoaden brûke siedende drogen.De beynfloedzjende faktoaren omfetsje prosesparameters lykas stoomdruk, droegetemperatuer, droegetiid, en it gewicht fan droege dieltsjes.It focht fan 'e dieltsjes wurdt regele troch in rappe fochtanalysator.In betûfte operator kin gean troch in lange perioade fan tiid.Yn 'e produksjepraktyk wurdt de fochtynhâld fan elk droege materiaal regele binnen it ideale berik, wat de produksje-effisjinsje effektyf kin ferbetterje en focht better kinne kontrolearje.Neist lange-termyn ûnderfining, de kearn gegevens boarne en drogen tiid en droege materialen temperatuer.

Folsleine granulaasje fan droege korrels

Itselde as wiete granulaasje is dat de prosesparameters dy't de kwaliteit fan droege korrels beynfloedzje, oer it generaal it meshnûmer en de snelheid fan it heule granulaasjeskerm binne.Om de glêde produksje te garandearjen tidens tabletten, krije de meast geskikte ferdieling fan partikelgrutte.Dit is de lêste kâns foar oanpassing., Troch ferskate meshes en rotearjende snelheden te kiezen, sil it in wichtige ynfloed hawwe op 'e droege dieltsjes.Yn it algemien, as de dieltsjes strak binne, kieze in lytser skerm, en as de dieltsjes los binne, kieze in grutter skerm.Under normale omstannichheden sil dit lykwols gjin kar wêze foar in folwoeksen proses.As jo ​​​​bettere dieltsjes wolle krije, moatte jo it proses fan it tarieden fan sêfte materialen noch studearje en ferbetterje.

Mixing

De mingprosesparameters dy't de partikelkwaliteit beynfloedzje binne oer it generaal it bedrach fan it mingsel, de snelheid fan 'e mixer en de mingtiid.It bedrach fan it mingsel is in fêste wearde neidat de prosesferifikaasje is befêstige.De snelheid fan 'e mixer kin wurde beynfloede troch de drift fan' e mixersnelheid fanwege de wear fan 'e apparatuer.De uniformiteit fan it mingen fereasket ynspeksje fan apparatuer en periodike befêstiging fan apparatuer foar produksje.Om de unifoarmens fan dieltsjesmingen yn 'e grutste mjitte te garandearjen en produkten fan unifoarme kwaliteit te krijen, is it needsaaklik om mingtiid te krijen troch prosesferifikaasje.Genôch mingtiid is in effektive garânsje om de graad fan fersprieding fan it smeermiddel yn 'e droege dieltsjes te garandearjen, oars sil it smeermiddel elektrostatyske adsorpsjegroepen foarmje by it mingen fan 'e droege dieltsjes, wat de kwaliteit fan 'e dieltsjes beynfloedet.

Ferklearring:
De ynhâld fan dit artikel is fan it medianetwurk, reprodusearre foar it dielen fan ynformaasje, lykas de wurkynhâld, auteursrjochtproblemen, nim dan kontakt mei ús op binnen 30 dagen, wy sille de earste kear ferifiearje en wiskje.De ynhâld fan it artikel heart by de skriuwer, it fertsjintwurdiget ús werjefte net, it makket gjin suggestjes út, en dizze ferklearring en aktiviteiten hawwe de definitive ynterpretaasje.