In protte farmaseutyske tariedings wurde tapast yn tablet, granule, poeder, en floeibere foarm.Yn 't algemien is in tabletûntwerp yn in foarm presintearre oan pasjinten om in krekte dosis medikaasje te slikken of te kauwen.Foaral geriatryske en pediatryske pasjinten hawwe lykwols muoite mei it kauwen of it slikjen fan fêste doseringsfoarmen.4 Dêrom binne in protte bern en âlderein weromhâldend om dizze fêste doseringsfoarmen te nimmen fanwege eangst foar ferstikking.Oraal oplossende tabletten (ODT's) binne ûntstien om oan dizze need te foldwaan.Foar guon pasjintenpopulaasjes bliuwt de eangst foar it slikjen fan de fêste dosagefoarm (tablet, kapsule), en it risiko fan fersmoarging lykwols, nettsjinsteande koarte ûntbining / desintegraasjetiden.Orale tinne film (OTF) drug delivery systemen binne in foarkar alternatyf ûnder dizze betingsten.De orale biobeskikberens fan in protte medisinen is net genôch fanwegen de enzymen, gewoane earste-pass metabolisme, en pH fan 'e mage.Sokke konvinsjonele medisinen binne parenteraal administrearre en hawwe in lege konformiteit fan pasjinten toand.Situaasjes lykas dizze hawwe it paad pleatst foar de farmaseutyske yndustry om alternative systemen te ûntwikkeljen foar it ferfier fan medisinen troch it ûntwikkeljen fan tinne dispergearbere / oplosbare films yn 'e mûle.Eangst foar ferdrinking, wat in risiko kin wêze mei ODT's, is ferbûn mei dizze pasjintengroepen.Snelle ûntbining / desintegraasje fan OTF-medisynleveringssystemen is in foardielich alternatyf foar ODT's by pasjinten mei eangst foar fersmoarging.As se op 'e tonge pleatst wurde, wurde OTF's fuortendaliks mei speeksel befeilige.As gefolch wurde se ferspraat en / of oplost om it medisyn frij te litten foar systemyske en / of lokale absorption.
Orale disintegrearjende/oplossende films of strips kinne as folget wurde definieare: "Dit binne drugsferlieningssystemen dy't it medisyn fluch frijlitte troch it binnen in pear sekonden op te lossen of te adherearjen yn 'e mucosa mei speeksel, om't it wetteroplosbere polymeren befettet as it pleatst wurdt. yn de mûle of op de tonge”.De sublinguale mucosa hat hege membraanpermeabiliteit troch syn tinne membraanstruktuer en hege vascularisaasje.Troch dizze rappe bloedoanfier biedt it tige goede biobeskikberens.Ferbettere systemyske biobeskikberens komt troch it oerslaan fan it earste-pass-effekt en bettere permeabiliteit is te tankjen oan hege bloedstream en lymfatyske sirkulaasje.Dêrnjonken is de mûnlinge mucosa in tige effektive en selektive rûte fan systemyske medisynferliening fanwegen it grutte oerflak en it gemak fan tapassing foar absorption.6 Yn 't algemien wurde OTF's karakterisearre as in tinne en fleksibele polymearlaach, mei of sûnder plasticizers yn harren ynhâld.Se kinne sein wurde dat se minder steurend en mear akseptabel binne foar pasjinten, om't se tin en fleksibel binne yn har natuerlike struktuer.Tinne films binne polymere systemen dy't in protte fan 'e easken leverje dy't ferwachte wurde fan in medisynleveringssysteem.Yn ûndersiken hawwe tinne films har kapasiteiten sjen litten, lykas it ferbetterjen fan it earste effekt fan 'e medisyn en de doer fan dit effekt, it ferminderjen fan de frekwinsje fan dosearjen en it fergrutsjen fan de effektiviteit fan it medisyn.Mei tinne-filmtechnology kin it foardielich wêze om de side-effekten fan medisinen te eliminearjen en mienskiplik metabolisme te ferleegjen dat troch proteolytyske enzymen oankocht wurdt.Ideale tinne films moatte besitte de winske eigenskippen fan in drug levering systeem, lykas in geskikte drug laden kapasiteit, flugge dispersion / ûntbining, of langere tapassing en ridlike formulearring stabiliteit.Ek moatte se net-toxik, biologysk ôfbrekber en biokompatibel wêze.
Neffens de American Food and Drug Administration (FDA) wurdt OTF definiearre as "ynklusyf ien of mear aktive farmaseutyske yngrediïnten (API's), in fleksibele en net-brokkele strip dy't op 'e tonge pleatst wurdt foardat it yn it gastrointestinale traktaat giet, mei as doel om in flugge ûntbining of desintegraasje yn it speeksel”.De earste foarskreaune OTF wie Zuplez (Ondansetron HCl, 4-8 mg) en waard goedkard yn 2010. Suboxon (buprenorphine en naloxan) folge gau as de twadde goedkard.Statistiken litte sjen dat fjouwer fan de fiif pasjinten oraal oplossende/disintegrearjende doseringsfoarmen kieze boppe tradisjonele orale fêste doseringsfoarmen.7 Op it stuit, yn in protte resepten en oer-de-counter produktgroepen, benammen yn hoesten, kjeld, seare kiel, erektile dysfunksje. , allergyske reaksjes, astma, gastrointestinale steuringen, pine, snurkenklachten, sliepproblemen, en multivitamine kombinaasjes, ensfh. OTF's binne beskikber en bliuwend tanimme.13 Snel oplossende mûnlinge films hawwe in protte foardielen boppe oare fêste doseringsfoarmen, lykas fleksibiliteit en ferhege effektiviteit fan 'e API.Ek mûnlinge films hawwe ûntbining en desintegraasje mei heul lyts speekselfloeistof yn minder dan ien minút yn ferliking mei ODT's.1
In OTF moat de folgjende ideale funksjes hawwe
- It moat goed smakke
-Drugs moatte tige fochtbestindich en oplosber wêze yn it speeksel
-It moat passende spanningsresistinsje hawwe
-It moat wurde ionisearre yn 'e mûnlinge pH
-It moat de mûnlinge mucosa kinne penetrearje
-It moat in flugge effekt hawwe kinne
OTF's foardielen boppe oare doseringsfoarmen
-Praktysk
- Hat gjin wettergebrûk nedich
-Kin feilich brûkt wurde, sels as tagong ta wetter net mooglik is (lykas reizen)
- Gjin risiko fan ferstikking
- Ferbettere stabiliteit
- Maklik oan te passen
- Maklike tapassing op mentale en ynkompatibele pasjinten
-D'r is in bytsje as gjin residu yn 'e mûle nei it oanbringen
-Bypasses it gastrointestinale traktaat en dus it fergrutsjen fan de biobeskikberens
-Lege dosaasje en lege side-effekten
-It jout krekter dosage yn ferliking mei floeibere dosage foarmen
- Gjin needsaak om te mjitten, wat in wichtich neidiel is yn floeibere dosagefoarmen
-Lit in goed gefoel yn 'e mûle
- Biedt rap begjin fan effekten yn betingsten dy't driuwende yntervinsje fereaskje, bygelyks allergyske oanfallen lykas astma en intraorale sykten
- Ferbettert de opnamesnelheid en it bedrach fan medisinen
- Biedt ferbettere biobeskikberens foar minder wetteroplosbere medisinen, foaral troch it jaan fan in grut oerflak wylst se rap oplosse
-Foarkomt normale funksjes lykas praten en drinken net
- Biedt administraasje fan medisinen mei in heech risiko fan fersteuring yn it maag-darmkanaal
-Hat in útwreidzjen merk en produkt ferskaat
-Kin wurde ûntwikkele en pleatst op 'e merk binnen 12-16 moannen
Dit artikel is fan it ynternet, nim dan kontakt op foar ynbreuk!
©Copyright2021 Turk J Pharm Sci, Publisearre troch Galenos Publishing House.
Post tiid: Dec-01-2021